Paso a paso: Estas son las fases para la creación de una vacuna
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La creación de una vacuna puede durar de 10 a 15 años, sin embargo, actualmente los científicos libran una verdadera batalla contrarreloj para desarrollar una que detenga la propagación del covid-19. Aquí le contamos las fases de su creación. 25/09/2020 - 00:001 / 15 -
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC) o el Proyecto para el Conocimiento de Vacunas de la Universidad de Oxford en Reino Unido, explican que hay al menos 3 fases que debe superar una vacuna antes de llegar a la población general. Aún no se aprueba para el coronavirus. 25/09/2020 - 00:002 / 15 -
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) da una descripción detallada de qué se hace en cada una de las etapas. 25/09/2020 - 00:003 / 15 -
Fase preclínica: Resultados experimentales sobre la eficacia y tolerancia en modelo animal apoyan su posterior investigación en humanos.
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Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en animales, que pueden ser ratones o monos, para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad imunógena, o capacidad de provocar una respuesta inmunológica. 25/09/2020 - 00:005 / 15 -
Fase1: En esta fase el medicamento desarrollado se prueba en grupos de entre 20 y 100 personas adultas en condiciones saludables.
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Durante esta etapa los científicos buscan confirmar que el medicamento no representa ninguna amenaza para la salud y claramente comenzar midiendo la efectividad para contrarrestar una enfermedad. 25/09/2020 - 00:007 / 15 -
Además buscan identificar efectos secundarios y determinar la dosis adecuada. 25/09/2020 - 00:008 / 15 -
Fase 2: Aquí se inicia un estudio a mayor escala, es decir que la vacuna se aplica a un grupo de entre 200 y 500.
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Se busca continuar evalunado efectos secundarios más comunes en un corto plazo, pero también se centra en ver cómo reacciona el sistema inmune a la vacuna. 25/09/2020 - 00:0010 / 15 -
Fase 3: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de las enfermedades e involucran una mayor cantidad de voluntarios que participan en un estudio multicéntrico adecuadamente controlado. 25/09/2020 - 00:0011 / 15 -
Pueden incluir a miles de humanos en un país o varios países. 25/09/2020 - 00:0012 / 15 -
Las pruebas de fase III son aleatorias y doble ciego, e involucran la vacuna experimental que se prueba contra un placebo (el placebo puede ser una solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia).
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En general, la fase III es el paso anterior a la aprobación de una vacuna. 25/09/2020 - 00:0014 / 15 -
Fase 4: Son los estudios que ocurren después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estos estudios tienen como objetivo evaluar como la vacuna funciona en el “mundo real”. En general son los estudios de efectividad y también siguen monitoreando los eventos adversos. 25/09/2020 - 00:0015 / 15
